LIYI 1000L Standard Integrated Drug Stability Test Chamber Untuk Industri Farmasi
1000L Standard Integrated drug stability test chamber factory langsung menawarkanmenyediakan industri farmasi dengan lingkungan suhu, kelembaban dan pencahayaan yang stabil untuk waktu yang lama untuk evaluasi pembatalan obat.Ini diterapkan dalam uji percepatan obat, uji pertumbuhan, uji kelembaban tinggi dan uji iluminasi tinggi.
Kondisi uji stabilitas:
Dalam pedoman ICH, GMP dan FDA menetapkan persyaratan dalam hal fungsionalitas, kinerja, dan dokumentasi.Eropa, Jepang, dan Amerika Serikat telah sepakat untuk mengembangkan uji stabilitas bersama yang bertujuan untuk mengumpulkan informasi sebagai rekomendasi stabilitas bahan baku atau obat, dengan tujuan akhir untuk membuktikan keefektifan paparan obat terhadap suhu, kelembaban, cahaya atau lingkungan terpadu selama periode waktu tertentu.
Kondisi penyimpanan untuk uji stabilitas jangka panjang:
Suhu: +25 (+2 (+)
Kelembaban: 60 + 5% RH
Waktu: 12 bulan
Kondisi Penyimpanan untuk Uji Stabilitas yang Dipercepat
Suhu: +40 (+2 (+)
Kelembaban: 75 + 5% RH
Waktu: 6 bulan
Pencahayaan kondisi pencahayaan intens: 4500 +500LX
Fitur Mesin:
1. Komponen impor berkualitas tinggi diadopsi untuk memastikan operasi berkelanjutan jangka panjang dan kinerja yang stabil dan andal.
2. Pengontrol suhu dan kelembaban cerdas yang diimpor dari Jepang memiliki kontrol yang stabil, pengoperasian yang mudah, dan masa pakai yang lama.
3. Impor sensor kelembaban presisi tinggi, akurasi linier tinggi, penyimpangan kecil, tanpa perawatan.
4. Dilengkapi dengan printer mikro, dapat mencetak kurva dan data suhu dan kelembaban secara real time.
5. Dilengkapi dengan antarmuka RS-485, alat ini dapat memonitor satu atau beberapa instrumen dan merekam secara real-time dan mencadangkan data melalui komputer.
6. Dilengkapi dengan suhu dan kelembaban di luar toleransi, matikan fungsi alarm SMS, satu kartu seluler dapat mengetahui status pengoperasian beberapa instrumen.
7. Pintu harus dilengkapi dengan kunci kunci untuk mencegah personel yang tidak relevan membuka pintu dan memengaruhi pengujian.
8. Mengimpor kompresor tahan panas yang benar-benar tertutup, pendinginan perlindungan lingkungan non-fluor R134a, kebisingan rendah, masa pakai yang lama.
9. Memenuhi persyaratan FDA, ICH dan farmakope nasional untuk uji percepatan, jangka panjang, menengah, suhu tinggi dan kelembaban tinggi.
10. Sistem pendinginan redundan yang unik dapat menjamin pengoperasian normal pengujian pada saat pendinginan utama gagal.
11. Sistem pasokan air yang bersirkulasi memecahkan masalah penambahan air yang sering, pembersihan tangki air dan tidak adanya pipa drainase.
12. Memenuhi uji kelembaban rendah 40 ℃, 20% RH dan 25 ℃, 40% RH untuk obat khusus seperti infus besar.
13. Sumber cahaya LED digunakan untuk cahaya dan dekat UV, dan cahaya dan UV dikontrol secara otomatis untuk menghindari kesalahan karena pelemahan operasi jangka panjang.
Struktur kamar:
* Bahan dinding luar: semprotan elektrostatik pelat baja canai dingin.
* Bahan dinding bagian dalam: pelat baja tahan karat cermin.
* Rak: 5 lapis rak baja tahan karat cermin, ketinggian rak dapat disesuaikan.
* Jendela observasi pintu: kaca berongga.
*Lubang uji: ф 50 digunakan sebagai lubang verifikasi.
* Perangkat kunci pintu: pintu dilengkapi dengan kunci kunci untuk mencegah personel yang tidak relevan membuka pintu dan memengaruhi pengujian.
* Pencahayaan Studio: berpendar.
*Kastor bergerak: empat kastor bergerak, dua di antaranya dilengkapi dengan rem.
Sistem pendingin:
*Mode AC: ventilasi paksa, sirkulasi internal, keseimbangan, pengaturan suhu dan kelembaban.
* Perangkat sirkulasi udara: sistem peniup × 3 set.
* Mode pemanasan: pemanas listrik.
* Metode pelembapan: pelembab uap listrik.
* Mode pasokan air: sistem pasokan air sirkulasi otomatis, dilengkapi dengan satu set tangki air khusus dengan pompa submersible otomatis dan perangkat sistem saluran masuk air.
* Mode pendinginan: 3 set unit kompresor pendingin tahan panas yang diimpor, dikendalikan oleh dua kelompok (satu kelompok untuk siaga), refrigeran perlindungan lingkungan R134a.
Spesifikasi:
Model | LY-150SD | LY-1500SD | LY-350SD | LY-500SD | LY-1000SD | LY-1500SD |
Ukuran ruang dalam (mm) W×D×H | 470×500×600 | 550×500×840 | 600×600×1000 | 600×730×1200 | 500×1360×1560 | 1200×900×1400 |
Ukuran keseluruhan (mm) W×D×H | 680×740×1550 | 740×850×1670 | 780×850×1750 | 900×850×1910 | 800×1950×1870 | 1690×1060×1970 |
Kekuasaan | 22V, 50HZ | |||||
Tingkat pekerjaan | 0,75KW | 0,85KW | 1.5KW | 2KW | 3KW | 4.5KW |
Volume | 150L | 250L | 350L | 1000L | 1500L | 1500L |
Plat sampel | 2 lapis | 4 lapisan | ||||
Rentang kontrol suhu | Tanpa penerangan: 10~65℃ Dengan iluminasi: 15~50℃ | |||||
Fluktuasi/keseragaman suhu | ± 0,5 ℃ / ± 2 ℃ | |||||
Kisaran kelembaban / Kesalahan | 20~95%RH/±3%RH | |||||
Penerangan | 10-10000LX disesuaikan Penyimpangan ≤ ±500LX | |||||
Sistem pendingin | Pengalihan otomatis dua set kompresor tertutup sepenuhnya yang diimpor dengan peralatan asli yang independen | |||||
Pengontrol | Layar sentuh pengontrol yang dapat diprogram | |||||
Sensor | Suhu: Pt100 Kelembaban: Sensor kelembaban kapasitif | |||||
Lingkungan kerja | RT+5~30℃ | |||||
Perangkat keamanan | Perlindungan panas berlebih kompresor, perlindungan panas berlebih kipas, perlindungan suhu berlebih, perlindungan tekanan berlebih kompresor, perlindungan beban berlebih, perlindungan kekurangan air. |